
自1996年《柳叶刀》杂志首次提出“转化医学”以来,各个国家都投入了大量资金以建立临床转化医学中心。临床转化医学研究的目的是将某一种科学技术的成果,包括一些新技术、新方法、新理论、新药品,快速有效地转化成为另一个学科领域可借鉴或应用的具体的方法或手段。
最早提出来的转化医学,是由实验室到临床的单向转化,随着转化概念的进一步发展,现在已经发展至一种由基础到临床,由临床到基础,由基础到基础,由临床到临床的多层次、双向的转化。
对于临床中所面临的疾病,可通过基础研究揭示其发生、发展的机制,提出一些新方法、新手段,从而制造出可应用于临床的治疗方法。从临床角度来看,很多疾病的治疗原理都有相通之处,在普外科领域的新技术,也有可能被妇产科、骨科等其他领域所引用。而在基础研究中,一些在基因组学所应用的新方法和手段,也同样可以被引用至其他基础研究领域。
连接不同临床和基础研究领域的孤岛,需要建立一座桥梁,医院就充当了这种“孤岛式”研究的桥梁。应如何建立这座桥,也是医院一直在探索实践的问题。
近30年来,我们投入了大量的资金,取得了大量的基础研究成果,发表了大量的文章,培养了大批的研究生,但可应用到临床的方法、手段却很少。从这个意义上讲,我们所做的大量工作只是把“钱”变成了“纸”,而临床与转化研究的目的是如何把“纸”再变成“钱”,在临床上发挥其真正的效益。现在很多医院都有药物临床试验基地,我们需要考虑的是如何让这些基地快速有效地发挥作用。
为了能够顺利将基础研究领域当中的新技术、新方法、新药品,转化到临床应用期,必经临床转化期,此转化期大多需要在医院的临床试验基地中进行。根据这个情况,佑安医院建立了一个临床转化医学研究的新模式,即“一二八”临床与转化研究模式,即临床医疗与临床研究相融合的运行机制,将科研、教学融入到临床医疗的每一个行为中,把每一个病人既作为服务对象,又作为研究对象;在基础研究机构、医药制造企业和医疗市场之间建立起双向联合与合作机制;以及形成八大支撑平台。
医院原来做临床试验之前需要根据方案设计临床研究病例记录表,其数据量大、周期长、步骤繁琐,于是考虑直接使用病历,但由于以前的病历不够标准,极少能够真正应用于临床研究中。因此想要快速有效地实现转化,首要任务即改造病历,可将病历中的症状、体征、实验室检查、随访资料等资料一一标准化后收集起来。
医院的8个支柱就是将现在临床转化医学研究中,那些薄弱的环节标准化、规范化、程序化。这8个平台分别为:以科研数据为基础的标准化电子病历平台,以数据样本库为基础的临床研究资源平台,以系统疾病为基础的中心化学科建制平台,以现代化信息技术为基础的电子信息网络平台,以临床转化研究相适应的仪器设备平台,以临床研究为核心的循证医学顶层设计平台,以临床研究为导向的人才团队平台,以及广泛开放的国际国内学术交流合作平台。
这8个支柱,每一个都是必备条件。以前我们总是认为人才、专家是发展医院的首要立足点,其实不然。如果医院能有一套适合自己的科学化管理体系和模式,那么人才和资源自然慕名而来;但如果没有合理的管理机制,即使拥有专家和资源,天长日久也会背你而去,衰落败家。
因此,引导医院或学科发展的最重要的基石是其机制和思维,我们通过建立这样一个转化研究模式,有效地在基础研究和临床研究领域之间架起一个高效的桥梁,并以此将临床问题转移到基础研究领域去揭示其机理,再把基础研究的成果转化成为临床研究的具体方法和手段,从而也就帮助医院成长为一个临床研究型的医院。
院长其言>>>
以前我们总是认为人才、专家是发展医院的首要立足点,其实不然。如果医院能有一套适合自己的科学化管理体系和模式,那么人才和资源自然慕名而来;但如果没有合理的管理机制,即使拥有专家和资源,天长日久也会背你而去,衰落败家。
——李宁